瞻望12月，好意思国FDA将对7款改进药物的批准作念出监管决定。这些疗法针对不同疾病界限，袒表露潜在的遑急进展。

Garadacimab是一种新式FXIIa扼制性单克隆抗体，缱绻用于遗传性血管水肿（HAE）关连发作的看管性诊治。与靶向卑鄙介质的其他HAE诊治比拟，garadacimab大概从泉源扼制血浆卵白FXIIa，从而拒绝级联响应。3期临床盘考VANGUARD袒露，与安危剂组比拟，使用garadacimab的患者HAE月发作率权臣裁减，大大批患者无发作，况兼该药具有考究的安全性和耐受性特征。

Olezarsen是一种在研反义寡核苷酸疗法，旨在扼制载脂卵白C-III（apoC-III）的产生，以转变血液中甘油三酯的代谢。3期临床熟悉为止袒露，剿袭olezarsen诊治6个月的患者，其apoC-III和TG水平权臣裁减，急性胰腺炎的发生率也大幅下跌。此外，全因入院率裁减了84%，且该药弘扬出考究的安全性和耐受性。

Glepaglutide是一种长效GLP-2相似物，正在确立算作短肠空洞征（SBS）的诊治选拔。3期临床熟悉EASE-1标明，每周两次皮下给药glepaglutide可权臣减少患者每周所需的肠外养分支撑液体体积，部分患者致使不再需要这种支撑。glepaglutide的安全性和耐受性考究，最常见的不良事件为打针部位响应和胃肠谈事件。

Diazoxide choline是一种含有二氮嗪胆碱的缓释剂型，逐日口服一次，用于诊治Prader-Willi空洞征（PWS）。DCCR在经管PWS患者的暴食症绝顶他症状方面袒表露积极成果。该药已赢得多项经验认定，包括孤儿药经验、快速通谈经验及结巴性疗法认定。

Cosibelimab是一种全齐东谈主源化的高亲和力单克隆抗体，用于诊治皮肤鳞状细胞癌（cSCC）。该药通过阻断PD-L1与PD-1以及B7.1受体的相互作用，复原鸩杀性T细胞响应。恒久数据袒露，cosibelimab诊治的患者病情缓解进度加深，全齐缓解率较高，且安全性考究。

Ensartinib是一款新式强效、高选拔性的新一代ALK扼制剂，用于诊治ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。3期临床盘考eXalt3标明，ensartinib在全身性和颅内疾病的疗效优于对照药物，袒表露积极的临床活性。

Crinecerfont是一种在研口服CRF1拮抗剂，用于诊治先天性肾上腺皮质增生症（CAH）。3期盘考标明，crinecerfont能权臣裁减患者的雄烯二酮水平，并减少糖皮质激素的需求量，同期保捏考究的安全性和耐受性。